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KN95类防护口罩CE认证是什么？

欧盟要求个人防护类口罩产品需要由欧盟政府授权的公告机构进行型式检验和CE认证。

口罩CE认证的法规是什么？
欧盟法规：（EU）2016/425 Personal Protective Equipment（PPE）个人防护产品指令

口罩CE认证的标准是什么？

EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

口罩CE认证的测试项目是什么？

外观检测

材料

实用性能

材料穿透率

皮肤适应性

可燃性

二氧化碳含量

头带

视野

呼气阀

呼气阀流速

泄露性

呼气阀拉力

呼吸阻力

可拆卸部分
注意：根据实验室的测试经验，EN149标准的最难过的项目是泄露性，材料穿透率（过滤效果）以及呼吸阻力，具体整改建议，欢迎来电咨询；

口罩CE认证的型式有那些？
CE-PPE指令认证型式分为：

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

获取CE证书的型式，可以选择：Module B+Module C2型式或者Module B+Module D。具体发证形式由发证机构决定，不通机构会选择不同型式

标注EN149:2001+A1:2009 解读：

欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试，口罩等级分为：
FFP1（ 低过滤效果>80%）
FFP2（低过滤效果>94% ）
FFP3（低过滤效果>97%）

口罩CE认证流程

1.工程师对技术文件评审；

2.由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；

3.欧盟PPE认证资质机构审核发Module B证书，

4.工厂审核（适用于Module D认证型式）；/工厂抽检样品（适用于Module C2认证型式）

5.向欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；

6.欧盟公告机构颁发CE-B/C2认证证书；

7.申请商在规定范围内正确使用CE标志；

口罩CE认证认证周期

1）Module B+Module C2：5-6周。

2）Module B+Module D：8-10周。

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