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2020年9月，IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC 60601-1-2:2014的第一份修订IEC 60601-1-2:2014/A1:2020（以下简称A1:2020）。本文将简单介绍该修订的主要内容。

A1:2020主要涉及以下几方面变化：

1. 对表格1（试验时的电源输入电压和频率）进行了修改。主要涉及以下项目：

2.A1:2020删除了表格9（外壳端口对射频无线通信设备的抗扰度测试要求）距离（0.3 m）这一列，其它没有变化。

3.8.11节是新增抗扰度测试项目：在9 kHz至13.56 MHz频率范围内的近磁场抗扰度。其所模拟的骚扰现象包括工作频率最大为30 kHz的感应炊具、RFID读取设备（134.2 kHz以及13.56 MHz）。具体测试等级规定如下。

4.附录A中增加了对7.1.12 （永久性安装大型医疗设备和医疗系统的EMI测试）的说明。

5.对应以上第(4)条，附录A中增加了对8.6 （永久性安装大型医疗设备和医疗系统的抗扰度测试）的说明。

6.附录A中也增加了对于新增近磁场抗扰度测试的详细说明。

结论

总结：影响面比较大是传导发射时输入电压要求，对于宽电压范围开关电源供电的产品，可能会出现产品能满足2014版、但不能满足A1:2020的传导发射要求的情况。对于新增的近磁场测试，可以充分利用标准中的豁免条款，受影响的产品相对较少。
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