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美国FDA食品接触材料法规

文章作者：admin 更新时间：2020-11-11

美国FDA检测是什么？

美国食品药品管理局（FDA），负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质（FoodContact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。

美国FDA具体对与食品接触容器及材料的通用要求：

厂家能够依照GMP 体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作

使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)

批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170－189)

任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

FDA检测通常涉及的产品包括：

烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品

食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具

碗、刀叉、勺、杯盘等餐具

海运至加州的器皿，必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求（包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位）。涵盖的产品包括但不限于以下：

用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品

非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序号	材质		测试项目	限值		法规
1	树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外）	一次性	氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 175.300
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2
		重复使用	氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	≤18mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤18mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤18mg/inch²
2	纸和纸板		氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	≤0.5mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 176.170
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
3	木材		五氯苯酚	50ppm		U.S. FDA CFR 21 178.3800
4	（刚性/半刚性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料		氯仿可溶性浸提物（去离子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷）	每种萃取物分别	≤0.3mg/inch²	U.S. FDA CFR 21 177.1010
			高锰酸钾可氧化物	每种萃取物分别	≤0.15
			（去离子水、8%酒精、50％酒精）
			紫外吸收	每种萃取物分别（去离子水、8%酒精、50％酒精）	≤0.30
				正庚烷	≤0.10
5	密封垫圈		氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	50ppm		U.S. FDA CFR 21 177.1210
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	50ppm
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	50ppm、250ppm、500ppm
6	醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料		氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	≤0.5mg/inch²		US FDA CFR 21 177.1350
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
7	三聚氰胺－甲醛树脂制品		氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	≤0.5mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 177.1460
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
8	尼龙塑料制品		密度	分类要求		U.S. FDA CFR 21 177.1500
			熔点
			4.2mol/L HCl溶解度
			浸提物-蒸馏水
			浸提物-95%乙醇
			浸提物-乙酸乙酯
			浸提物-苯
9	聚丙烯制品	单聚聚丙烯	密度	0.880-0.913 g/cm³		U.S. FDA CFR 21 177.1520
			熔点	160-180℃
			浸提物-正己烷	≤6.4%
			浸提物-二甲苯	≤9.8％
		共聚聚丙烯	密度	0.850－1.000 g/cm³
			浸提物-正己烷	2.60%
			浸提物-二甲苯	30%
10	聚乙烯制品		密度	0.880-0.913 g/cm³		U.S. FDA CFR 21 177.1520
			浸提物-正己烷	2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)
			浸提物-二甲苯	11.30%
11	聚碳酸脂树脂		浸提物-蒸馏水	≤0.15％		U.S. FDA CFR 21 177.1580
			浸提物-50%乙醇	≤0.15％
			浸提物-正庚烷	≤0.15％
12	聚对苯二甲酸乙二醇脂		氯仿可溶性浸提物-蒸馏水	≤0.5mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 177.1630
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-95%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
13	聚偏二氟乙烯涂层		浸提物-蒸馏水	≤0.01mg/inch²		US FDA CFR 21.177.2510
			浸提物-50%乙醇	≤0.01mg/inch²
			浸提物-正庚烷	≤0.01mg/inch²
14	橡胶		浸提物-蒸馏水	≤20mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 177.2600
			浸提物-正己烷	≤175mg/inch²
15	陶瓷、玻璃、搪瓷器皿		铅、镉溶出量	根据形状限值不同		CPG 7117 06&07
			唇边测试	铅：4.0 mg/L 镉：0.4 mg/L		SGCD&CSC
16	不锈钢		总铬	烹饪>16% 非烹饪>10.5%		CMA/GRAS

FDA检测费用是多少？

不同材质收费不一样，费用在400-1200之间

FDA检测周期

5个工作日

美国FDA食品接触材料送检流程：

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